Influencia de distintos ambientes sobre los valores de la presión arterial medida con dispositivo automático / Influence of different settings on the blood pressure values measured with automatic device

Introducción. Es necesario tener la mejor información posible sobre la validez de la medida de la presión arterial (PA) en las consultas de enfermería, en el domicilio de los pacientes y en las oficinas de farmacia, lo que incluye realizar lecturas de la PA con instrumentos electrónicos validados. Los objetivos de este estudio fueron conocer la influencia del ambiente sanitario (consulta médica, consulta enfermería y farmacia) y no sanitario (domicilio) en las cifras de PA y la relación de éstas con la PA determinada por monitorización ambulatoria. Material y métodos. Estudio transversal y multicéntrico que incluyó pacientes hipertensos mayores de 30 años tratados con fármacos antihipertensivos y reclutados mediante muestreo consecutivo. La medida de PA se realizó siguiendo normas estandarizadas, un solo día, atendiendo a la siguiente secuencia: primero, en el domicilio de los pacientes (automedida); después de manera alternativa, en la consulta médica y de enfermería, y finalmente, en la farmacia. En todos los casos se utilizó un monitor electrónico automático validado. En una muestra de pacientes no seleccionados se realizó monitorización ambulatoria de la PA con instrumento validado. Resultados. Se incluyeron 1.399 pacientes (50,4 % mujeres), con edad media (DE) de 60,1 (9,7) años. Los valores de PA obtenidos en las consultas de los médicos fueron significativamente superiores a los obtenidos en las consultas de enfermería, en las farmacias y en los domicilios (p < 0,01 en los tres casos). Las diferencias medias fueron más acusadas para las determinaciones realizadas en consulta del médico y el domicilio, siendo de 2,79 (9,5) mmHg (p < 0,001) para la PA sistólica (PAS) y de 0,88 (6,3) mmHg (p < 0,001) para la PA diastólica (PAD). Las menores diferencias se observaron entre las medidas de farmacia y de domicilio, siendo de 0,69 (8,1) mmHg para la PAS (p = 0,007) y de 0,15 (5,48) para la PAD (p = 0,370). La PAS obtenida en domicilio y la PAD obtenida en consulta de enfermería se relacionaron más estrechamente con la PAS y la PAD ambulatoria diurna. Discusión. Las lecturas de PA medidas en domicilio, consultas de enfermería y oficinas de farmacia son inferiores a las registradas por los médicos y se relacionan bien con la monitorización ambulatoria. Nuestros resultados indican que la medida de PA en domicilio, consulta de enfermería y oficinas de farmacia minimiza el efecto de blanca inducido por el médico

Introduction. The best possible information on the validity of the blood pressure (BP) measurement must be available in the nursing consultations, in the patients' home and in the pharmacies. This includes making readings of the BP with validated electronic instruments. The objectives of this study were to know the influence of the health care setting (medical consultation, nursing consultation and pharmacy) and non-sanitary one (home) in the BP values and their relationship with BP measured by out-patient monitoring. Material and methods. Cross-sectional and multicenter study that included hypertensive patients over 30 years treated with antihypertensive drugs and enrolled by consecutive sampling. BP measurement was done following standardized guidelines, on a single day, according to the following sequence: first in the patients' home (self-measurement), after, alternatively, in the medical and nursing consultation and finally in the pharmacy. In every case, a validated automatic electronic monitor was used. In a sample of non-selected patients, out-patient monitoring of the BP was done with validated instrument. Results. A total of 1,399 patients (50.4 % women), with mean age (SD) of 60.1 (9.7) years were included. The BP values obtained in the physician's consultation were significantly greater than those obtained in the nursing consultation, in the pharmacy and in the homes (p < 0.01 in the three cases). The mean differences were more outstanding for the measurements done in the physician's consultation and at home, it being 2.79 (9.5) mmHg (p < 0.001) for the systolic BP (SBP) and 0.88 (6,3) mmHg (p < 0.001) for the diastolic BP (DBP). The smallest differences were observed between the pharmacy and home measurements, these being 0.69 (8.1) mmHg for the SBP (p = 0.007) and 0.15 (5.48) for the DBP (p = 0.370). The SBP obtained at home and the DBP obtained in the nursing consultation were related more closely with the daytime out-patient SBP and BBP. Discussion. The BP readings measured at home, nursing consultation and pharmacy are inferior to those recorded by the physicians and are well related with the out-patient monitoring. Our results indicate that the measurement of BP at home, nursing consultation and pharmacy minimize the white coat effect induced by the physician

Valoración de la eficacia de lercanidipino en el tratamiento de la hipertensión arterial ligera-moderada de pacientes mayores y menores de 65 años / Evaluation of the effectiveness of lercanidipine in the treatment of mild-to-moderate hypertension in patients under and over the age of 65

Introducción. Evaluar el perfil antihipertensivo clínico y de 24 horas, mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial, de lercanidipino en dos grupos de pacientes: a) mayores de 65 años, y b) menores de 65 años. Material y métodos. Ciento cuarenta y dos pacientes con hipertensión ligera a moderada (presión arterial sistólica entre 140 y 180 mmHg y presión arterial diastólica entre 90 y 114 mmHg) mayores de 40 años fueron incluidos secuencialmente en el estudio tras una fase de lavado con placebo de dos semanas, asignándose 72 de ellos al grupo A y 70 al grupo B. Se comenzó con 10 mg/día de lercanidipino en una sola toma. Al cabo de 4 semanas esta dosis podía ser doblada si la presión arterial diastólica era mayor de 90 mmHg o había descendido menos de 10 mmHg. A las 8 semanas si no habían conseguido controlar la presión arterial por debajo de 140/90 mmHg eran excluidos del estudio y remitidos para su seguimiento en nuestra Unidad de Riesgo Cardiovascular. Se practicaron controles clínicos cada 15 días (toma de la presión arterial y recogida de efectos secundarios). En la visita basal y al finalizar el ensayo (6 meses) se les realizó monitorización ambulatoria de presión arterial de 24 horas, electrocardiograma y analítica. Resultados. El perfil de eficacia antihipertensiva fue en ambos grupos, A y B, similar, siendo a los 6 meses significativos los descensos de presión arterial sistólica y presión arterial diastólica tanto clínica como de 24 horas (de día y de noche) con respecto a los valores basales. Por otra parte se observó un mayor descenso de la presión arterial sistólica (p=0,017) en los pacientes del grupo A que en los del B cuando se utilizó la monitorización ambulatoria de presión arterial (de 141,01ñ 9,91 hasta 125,88ñ7,76 en A y desde 139,55ñ11,54 hasta 127,68ñ 10,07 en B). No hubo diferencias en la frecuencia cardíaca, valores analíticos ni en los efectos secundarios. Conclusiones. Lercanidipino presenta una eficacia antihipertensiva similar en ambos grupos, excepto en lo que hace referencia a la presión arterial sistólica, medida con la monitorización ambulatoria de la presión arterial, en que el descenso es mayor en los pacientes del grupo A que en los del B, con diferencia estadísticamente significativa. El perfil de eventos adversos generales y ligados a vasodilatación fue excelente (AU)

Efectividad antihipertensiva y tolerabilidad de lercanidipino en diabéticos, en pacientes con hipertensión sistólica aislada y en ancianos. Análisis de subgrupos del estudio ELYPSE / Antihipertensive effectiveness and tolerability of lercanipidine in diabetics, isolated systolic hypertension patients and old men. ELYPSE study subgroup analysis

El estudio ELYPSE, recientemente publicado, es un estudio de farmacovigilancia que analizó la eficacia y tolerabilidad de lercanidipino (10 mg una vez al día) en 9.059 pacientes (61 ñ 11 años; 58 por ciento mujeres) con hipertensión grado 1 ó 2, durante 3 meses de seguimiento. Este estudio demostró que lercanidipino es un fármaco antihipertensivo eficaz y bien tolerado en la práctica clínica diaria, confirmando los datos observados previamente en ensayos clínicos. Ante los resultados del ELYPSE nos planteamos realizar un análisis de subgrupos especiales de pacientes, con el fin de determinar si los buenos resultados observados con el fármaco se demostraban también en poblaciones de alto riesgo. Analizamos tres subgrupos considerados de mayor riesgo cardiovascular: los diabéticos (n = 1.269), los pacientes con hipertensión sistólica aislada (HSA) (n = 1.024) y los ancianos (> 65 años) (n = 3.533). Comparamos la efectividad y tolerabilidad de lercanidipino en estos grupos con el resto de los pacientes del estudio (diabéticos frente a no diabéticos, HSA frente a no HSA y >65 años frente a <65). En el grupo de diabéticos, la presión arterial (PA) se redujo de 160,8 ñ 10,8/94,4 ñ 7,5 (basal) a 142,7ñ12/83ñ7,2 mmHg (final); la incidencia de efectos adversos fue 7,4 por ciento. En los pacientes con HSA, la PA descendió de 160,4ñ9,4/ 82,9ñ5,3 a 143,1ñ11,8/79 ñ 6,6 mmHg; la proporción de reacciones adversas fue 6,8 por ciento. En los ancianos la reducción de PA fue de 161,9 ñ 9,8/94,3 ñ 7,3 a 142,6 ñ 11,7/82,6 ñ 6,9; aparecieron reacciones adversas en el 7,2 por ciento. En los tres subgrupos se observó que los resultados en cuanto a efectividad y tolerabilidad del fármaco en estos pacientes son similares a los del resto de los hipertensos del estudio. En conclusión, se demuestra que lercanidipino es un antihipertensivo eficaz y bien tolerado en diabéticos, en pacientes con HSA y en ancianos. Por tanto, se puede considerar que este fármaco es una buena alternativa en el tratamiento de estos pacientes de alto riesgo en los que el control de PA es habitualmente difícil (AU)

[Evaluation of psychosomatic symptomatology in hypertensive patients treated with lercanidipine (LERCAPSICO study)]. / Valoración de la semiología psicosomática en hipertensos tratados con lercanidipino (estudio LERCAPSICO).

OBJECTIVE: To value the grade of anxiety and psychosomatic semiology in hypertensive patients treated with lercanidipine and to analyse their evolution. A secondary objective is to carry out a pharmacovigilance study with lercanidipine. MATERIAL AND METHODS: Prospective multicentre observational 6 month study in primary hypertensive patients with SBP between 140-180 mm Hg and/or 90-110 mm Hg DBP. After a washout period of 10 days, treatment with 10 mg (1-0-0) lercanidipine is initiated. If BP is not controlled treatment with ramipril 2.5 mg/day is instaured. Clinical check-ups are carried periodically with measurements of BP, Heart Rate, objective valuation of tolerance to the drug and observance. At the initiation and end of the study biochemical check-ups are carried out, the level of anxiety is measured using the STAI questionnaire (Trait subscale) (Evaluation in decatipes 0-4 without ansiety 4-7 moderate ansiety, 7-10 high ansiety) and the psychosomatic profile with a questionnaire designed by this group. (Scale 0-18; 0 large semiology, 18 without semiology). Clinical tolerance to the drug is valued both subjectively and objectively. RESULTS: On included 538 patients. On registred 54 drop out, with side effects (3.75/). Completed the study 484 (237 M, 247 F), 429 of them with Lercanidipine in monotherapy (88.6/). Mean age 60.9 +/- 10.7. Mean BMI 29.1 +/- 5. The grade of anxiety did not alter during the study passing from 4.6 +/- 1.7 at the beginning of the study to 4.5 +/- 1.7 at the end of the study (valuation in decatypes) (ns). The psychosomatic semiology changed favourably from 10.7 +/-4.2 to 12.5 +/- 3.7 (p<0.00005). The evolution according to sex is similar. The mean SBP decreased from 165.6 +/- 12.2 mm Hg to 137.9 +/- 10.4 mm Hg (p<0.00005) and the mean DBP decreased from 96.5 +/- 8.1 mm Hg to 81.0 +/- 6.1 mm Hg (p<0.00005). Clinical tolerance was very good. Biochemical parameters were modified substantially: initial cholesterolemia 227.7 mg/dl and final cholesterolemia 213.6 mg/dl (p<0.00005); initial glucose 108.4 mg/dl and final glucose 105.7 mg/dl (p<0.00005). CONCLUSIONS: The mean level of anxiety in the group studied is confirmed not to vary during the length of the study. Psychosomatic semiology is reduced being statistically significant. Lercanidipine is shown to be very effective as antihypertensive and well tolerated. 164

Valoración de la semiología psicosomática en hipertensos tratados con lercanidipino (estudio LERCAPSICO) / Evaluation of psicosomatic semiology in hypertensive patients treated with lecarnidipine (LERCAPSICO study)

Objetivo: Valorar el grado de ansiedad y semiología psicosomática en hipertensos tratados con lercanidipino y analizar su evolución. Secundariamente se plantea un estudio de farmacovigilancia con lercanidipino. Material y métodos: Se diseña un estudio prospectivo observacional multicéntrico, de 6 meses de seguimiento para hipertensos esenciales con PAS entre 140-180 mm Hg y/o 90-110 mm Hg de PAD. Tras un periodo de lavado de 10 días, se inicia tratamiento con lercanidipino 10 mg (1-00). Si no se logra control de la PA se asocia ramipril 2,5 mg/día. Se realizan controles clínicos periódicos con medición de la PA, FC, valoración objetiva de tolerancia y observancia. Al inicio y al final del estudio se practican controles bioquímicos y se valora el nivel de ansiedad (cuestionario STAI; subescala Rasgo) (Valoración en decatipos 0-4 ausencia de ansiedad 4-7 ansiedad moderada 7-10 ansiedad marcada) y el perfil psicosomático (cuestionario de diseño propio) (Escala 0-18; 0 mucha presencia de semiología, 18 total ausencia). La tolerancia clínica al fármaco se valora subjetiva y objetivamente. Resultados: Se incluyen 538 pacientes. Se registran 54 abandonos. Por efectos secundarios el 3,75 por ciento. Finalizan 484 (237 V, 247 M) de ellos 429 con lercanidipino en monoterapia (88,6 por ciento). Edad media 60,9 + 10,7 años. Su IMC fue de 29,1 + 5. El grado de ansiedad no se alteró durante el estudio, pasó de 4,6 + 1,7 al inicio a 4,5 + 1,7 al final (valoración en decatipos) (ns) y la semiología psicosomática evolucionó favorablemente de 10,7 + 4,2 a 12,5 + 3,7 (p<0,00005). Por sexos la evolución es similar. La PAS media bajó de 165,6 + 12,2 mm Hg a 137,9 + 10,4 mm Hg (p<0,00005) y la PAD media disminuyó de 96,5 + 8,1 mm Hg a 81,0 + 6,1 mm Hg (p<0,00005). La tolerancia clínica fue muy buena. Los parámetros bioquímicos mejoraron significativamente: colesterolemia inicial 227,7 mg/dl y final 213,6 mg/dl (p<0,00005); glucosa inicial 108,4 mg/dl y final 105,7 mg/dl (p<0,00005).Conclusiones: Se comprueba un nivel medio de ansiedad en el colectivo analizado que no varía a lo largo del estudio. La semiología psicosomática se reduce significativamente. El lercanidipino se muestra muy eficaz en el control tensional y con una buena tolerancia (AU)

[Sudden death in heart failure]. / Muerte súbita en insuficiencia cardíaca (MUSIC).

INTRODUCTION: Our study was designed with the primary objective of evaluating the cardiac, overall and sudden mortality in patients with class IV heart failure (NYHA) managed with standard treatment and captopril (50 mg/8 hr. max.). MATERIAL AND METHODS: 95 consecutive patients were enrolled in 21 hospitals and were followed for 6 months in order to design an interventional clinical trial to reduce sudden death. RESULTS: Death occurred in 14 patients (14.7%; i.c. 8.3% - 23.5%; p < 0.05). There were no non-cardiovascular deaths in the group. There were 6 sudden death cases (42.9%; i.c. 16.9% - 68.8%, p < 0.05). Patients who died had a higher baseline end-diastolic (p < 0.05) and end-systolic (p < 0.01) diameter of the left ventricle (LV) and lower values of systolic (p < 0.01) and diastolic (p < 0.05) blood pressure. During the follow-up phase, heart rate, ventricular premature contraction, blood pressure and LV diameters decreased significantly in the whole group (p < 0.05, p < 0.001). We found no any differences during the follow-up phase between the patients who died and those who survived. In the patients who died we found no any differences between sudden death cases and the other death cases. CONCLUSIONS: Sudden death was less frequent than we had expected and due to this fact it is impossible for us to design an interventional trial.

[The usefulness of the electrocardiogram in the diagnosis of left ventricular hypertrophy in essential arterial hypertension]. / Utilidad del electrocardiograma en el diagnóstico de hipertrofia ventricular izquierda en la hipertensión arterial esencial.

The aim of the study is to analyse the usefulness of electrocardiographic criteria of left ventricular hypertrophy in essential hypertension. Seventy four patients (27 males, 47 females), 49 +/- 11 years--old with mild--moderate systemic hypertension (blood pressure greater than or equal to 140/90 mmHg) have been prospectively studied. A 12-lead electrocardiogram and an echocardiogram (M and 2D mode) have been performed after the basic clinical study. A left ventricular mass index (Devereux's method) greater than 131 g/square meters (males) or greater than 110 g/square meters (females) has been considered as left ventricular hypertrophy. Sensitivity, specificity and accuracy of 11 current electrocardiographic criteria of left ventricular hypertrophy have been determined. Sensitivity of these criteria was very low (0-0.35), while specificity was high (0.71-1). Total QRS voltage showed the best accuracy (0.51), while V5 or V6 R wave amplitude greater than 26 mm showed the best sensitivity (0.35). Current electrocardiographic criteria of left ventricular hypertrophy are not very useful in the diagnosis of left ventricular hypertrophy in essential hypertension.

[Up-dated treatment of arterial hypertension: progressive and individualized. Reduction of the heart mass]. / Tratamiento actualizado de la hipertensión arterial: escalonado e individualizado. Reducción de la masa cardíaca.

The usefulness and limitations of the current medical treatment of high blood pressure are analysed. The latest strategies in the management of hypertension are presented, with emphasis on the treatment of all associated cardiovascular risk factors. This is and important therapeutic goal of Preventive Cardiology. The individualized treatment, that is to say, the selection of the antihypertensive therapy according to the characteristics of each patient, is discussed as an objective of the present therapy. Finally, the new drugs and the recent advances in the classic ones are examined with a special focus on their hemodynamic actions and on their role in left ventricular hypertrophy.

[Arterial hypertension unit in the health area]. / La consulta de hipertensión arterial en el área sanitaria.

For several decades the study of hypertension has been the subject of special attention in the arterial hypertension units and there has been a continuous search for different organizational models in order to improve diagnostic and therapeutic efficiency. The duty assigned to the cardiologist in each health area, according to the new model regulated by the Spanish health authority, and as a result of new scientific developments, convert him into a principal health agent in the fields of hypertension and risk factors. According to our organizational scheme the treatment of the hypertensive patient is undertaken in the preventive cardiology outpatient unit in conjunction with other hospital medical branches and the Family physician. This is backed up by a nursing team that selects the patients on entrance and carries out routine post-therapy.

[Heart effect of arterial hypertension. Heart hypertrophy as a risk factor. Study technics (electrocardiogram, echocardiography, exercise test and Holter]. / Repercusión cardíaca de la hipertensión arterial. Hipertrofia cardíaca como factor de riesgo. Técnicas de estudio (electrocardiograma, ecocardiografía, prueba de esfuerzo y Holter).

Left ventricular hypertrophy, a known consequence of hypertension, is associated with an excess mortality independent of other known cardiovascular risk factors. There are multiple mechanisms in which left ventricular hypertrophy may account for this excess mortality including increased incidence of arrhythmias, systolic an diastolic dysfunction, relative ischemia, and associated coronary artery disease. Diastolic dysfunction, manifested by reduced ventricular distensibility of the hypertrophic left ventricle, appears to be an early characteristic of the hypertensive heart since echocardiographic techniques have demonstrated diastolic filling abnormalities in untreated essential hypertensives even before significant left ventricular hypertrophy appears. The presence of left ventricular hypertrophy is difficult to detect by electrocardiography. Echocardiography seems to be the best non-invasive method for the detection of hypertensive heart disease: it shows early abnormalities of left ventricular compliance, frequently left ventricular hypertrophy and late abnormalities of myocardial contractility.